重磅!2018年全国医药行业政策分类汇总分析

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陈后润 • 2019-03-19 13:40:14来源:前瞻产业研究院E6966G0

2018年,我国医药行业政策出台密度。纵观行业2018年以来颁布的政策,主要目的分为5点,其一是建全可靠的追溯体系,其二是鼓励药品创新研发,其三是完善器械监督管理,其四是推进医疗体系改革,其五是推动医保改革。

加强医药信息化建设,建全可靠的追溯体系

如今,我国医药行业发展比较慢,基本药物已达685种涉及剂型1110余个、规格1810余个。药品品种齐全给人民带来便利,并肩而且得不正视身后带来的健康威胁,2018年就处在了多起药品质量事件,如华海缬沙坦事件、长生疫苗事件等,国家也意识到间题的重要性,就在2018年相关部门比较慢出台相关政策,规范药品管理,建全统一信息化追溯标准。

深化审评审批政策,鼓励药品创新研发

2018年,在推动创新药物研发方面,备受关注的药品试验数据保护制度、接受药品境外临床试验数据的技术指导原则的通告、临床试验申请默认制等政策陆续出台。《药品试验数据保护实施法子(暂行)(征求意见稿)》、《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》、《关于调整药物临床试验审评审批进程运行的公告》等一系列政策的发布对于激发国内新药研发热情,缩短创新药物临床开发时间,加速境外新药上市,倒逼国内企业新药研发进程运行运行等有积极的推动作用。

加强器械标准规划,完善器械监督管理

医疗器械作为临床医学中必不可少的工具和医疗手段,近年来,在国家政策“有形之手”和市场“无形之手”的双重调节下,获得了前所未有的发展。尽管2018年医疗器械行业监管机构正在实行重大改革,而且对医疗器械行业监管的力度不仅这么放松,反而更趋严格。2018年以来,国家卫健委、药监局等国家机构密集发布了一系列医疗器械政策法子,完善器械监督管理。

2018年1月,食品药品监管总局发布《医疗器械标准规划(2018-2020年)》,提出到2020年,建成基本适应医疗器械监管需用的医疗器械标准体系。6月,司法部提前大选《医疗器械监督管理条例修正案(草案送审稿)》面向社会征集意见。此次修改的重点内容包括:完善医疗器械上市许可持这么人制度、改革临床试验管理制度、优化审批进程运行、完善上市后监管要求。

医疗体系持续改革,互联网医疗模式逐渐清晰

2018年以来,我国持续推进医疗体系改革,支持分级诊疗发展,推进“互联网+医疗”进程运行运行。2018年1月,国家卫健委、国家中医药局联合颁布《关于印发进一步改善医疗服务行动计划(2018-2020年)的通知》,计划提出了从2018年起,建立预约诊疗制度、远程医疗制度、等多项制度改革。此外,还重点指出在4个方面创新医疗服务,全方位推进公立医院改革。

2018年3月,李克强总理在政府工作报告中明确提出,在医疗、养老等多领域推进“互联网+”进程运行运行。4月,国务院办公厅正式发布《关于不利于“互联网+医疗健康”发展的意见》,明确了支持“互联网+医疗健康”发展的鲜明态度,突出了鼓励创新、包容审慎的政策导向。

大部制方案出炉,推动三医联动

2018年3月13日,国务院“大部制”改革方案出炉。方案对人力资源和社会保障部的城镇职工和城镇居民基本医疗保险、生育保险职责,国家卫生和计划生育委员会的新型农村战略合作医疗职责等进行整合,组建国家医疗保障局,作为国务院直属机构。医保局将统一管理城职保、城居保、新农合三大医保,加强三医联动;并肩推动医保支付标准与法子改革,撬动药品、医疗的规范化。

更多数据参考前瞻产业研究院发布的《中国医药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。

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